FDA批准 智慧手錶偵測心律

2023年5月24日

美國FDA最近批准了蘋果公司Apple Watch的心律異常偵測功能。新功能可以直接在Apple Watch智慧手錶上進行心電圖測試,偵測常見的心律失常情況,如心房顫動。
FDA批准Apple Watch Series 4、Series 5和Series 6上的心律異常偵測應用程式和相關算法。用戶只需要觸摸手錶上的數位皇冠,手錶就會開始記錄心電圖並檢測心律是否正常。測試結果會在30秒內顯示,如果檢測到可能的心律異常,手錶會提示用戶聯繫醫生。
FDA表示,蘋果提交的臨床評估結果表明,手錶心電圖應用程式能夠正確偵測多數心房顫動案例。該功能可為用戶提供早期心律異常警示,幫助及早診斷和治療,對心血管疾病管理至關重要。
心房顫動是一種心律失常疾病,可導致心臟搏動不規則。如果未治療,可增加中風風險。FDA批准的手錶功能或有助於更早發現這種心律失常,促使用戶及時就醫,降低疾病風險。未來,隨著手錶硬體和算法的進步,可望偵測更多心血管疾病徵兆。
可見,FDA批准的Apple Watch心律異常檢測功能具有重要的臨床應用價值。它可以非侵入式地為用戶提供心律偵測和提醒,特別是心房顫動等心律失常的早期發現,有助於疾病預防和管理。隨著未來功能的完善,Apple Watch或成為重要的心臟健康管理工具,受惠的將是廣大的心血管疾病患者和高危人群。

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