神經科技商業化 開展人體臨床試驗

2023年5月26日

這是一則非常重要的消息。
美國食品和藥物管理局(FDA)授予Neuralink的大腦機介面裝置"突破性設備"的許可,允許該公司開展人體臨床試驗。
Neuralink是特斯拉和SpaceX公司CEO Elon Musk另一家公司,研發先進的大腦-機器互接口技術與設備。他們最新開發的耳機大小設備,可以植入一個拇指大小的機器人,在大腦內放置超過3000個極細電極,以監測神經元的活動和對其進行微小的電流刺激。
這項技術的目標是通過植入設備,建立大腦與外界技術設備之間的直接通信和控制鏈。比如,可以幫助失明者恢復部分視力;利用腦電圖控制義肢;或者為患有癱瘓和發音障礙的人建立新的與外界互動通路等。
此次FDA的許可,意味著Neuralink的技術和設備已經達到開展人體臨床試驗的技術成熟度和安全標準。這將使該公司有機會在真實的臨床環境下測試其設備,收集人體數據和臨床反響,不斷改進並最終達到產品化階段。
顯然,這是神經科技領域一項重要進展,Neuralink有望成為這一領域的佼佼者。其技術一旦商業化,必將極大地改善和拓展大腦與機器的互動方式,使機器的力量得以更好地服務人類,並為神經損傷與疾病患者帶來新的希望。未來,這種植入式腦機介面也許能夠實現更加緊密的人機融合與擴展人類認知能力。
綜上,FDA的許可加速了神經科技商業化進程,為其帶來光明的未來。Neuralink此次獲得的機會,將有助於加快其研發進度,為神經科技的真正落地應用奠定基礎。值得關注的是,該領域勢必也會伴隨眾多倫理與規範問題, Neuralink在商業化過程中也將不得不加以重視並妥善解決。

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