(全译中字）[知情同意行动网络]寻求停止新生儿乙肝疫苗接种，起诉未经同意接种疫苗的医疗服务提供者

... 其中一个问题就涉及乙肝疫苗。我记得是在第二部分，要求列出建议新生儿接种乙肝疫苗的安全数据依据。我们提出质疑, 是因为RECOMBIVAX HB只有5天监测期，至于另一种Engerix-B，仅有4天。这些数据都能在FDA官网上查到。后面是他们的回信，再后面是【知情同意行动网络】对那封信的回应。看第二部分的回应内容，令人震惊。在开篇信中，我先读出关键句：为什么用如此有限的数据就批准？开篇信指出，FDA批准的两种新生儿乙肝疫苗中，默克公司只监测了5天不良反应。这是RECOMBIVAX HB，而葛兰素史克的疫苗只监测了4天不良反应。就是Engerix-B。
https://thehighwire.com/ark-videos/ican-seeks-to-stop-newborn-hep-b-jabs-sue-providers-who-vaccinate-without-consent/
[知情同意行动网络] https://icandecide.org/

FDA官网查询的结果，有关RECOMBIVAX HB

6.1 临床试验经验...在三项临床研究中，147 名健康婴儿和儿童（年龄不超过 10 岁）接受了 434 剂 RECOMBIVAX HB（5 mcg），每次注射后监测 5 天。...在一组研究中，1252 名健康成年人接受了 3258 剂 RECOMBIVAX HB（10 mcg），每次注射后均接受 5 天的监测。注射部位反应和全身不良反应分别报告了 17% 和 15% 的注射。报告的不良反应如下... https://www.fda.gov/media/74274/download?attachment

FDA官网查询的结果, 有关 Engerix-B

6.1 临床试验经验...在36项临床研究中，共向5,071 名最初血清学检测呈乙肝标志物阴性的健康成人和儿童以及健康新生儿注射了13,495剂 ENGERIX-B。所有受试者在给药后均接受了4天的监测。不良反应的发生频率随着ENGERIX-B的连续剂量而趋于降低... https://www.fda.gov/media/119403/download