אם זו מגיפה של הלא מחוסנים - מדוע אדם מחוסן במלואו צריך מנה שלישית? | פיטר דושי

בשידור חי שהתקיים ב-17 בספטמבר, התכנסה הוועדה המייעצת לחיסונים של מנהל המזון והתרופות (FDA) על מנת לדון ולהצביע על הבקשה של פייזר ו-ביונטק להציע זריקות בוסטר (דחף) לקהל הרחב. הפגישה נמשכה למעלה משמונה שעות והכילה כמה גילויים מזעזעים.
ד"ר פיטר דושי, חוקר אמריקאי מאוניברסיטת מרילנד ועורך בכתב העת הרפואי BMJ העיד בפני פנאל המומחים של ה-FDA ופתח בשאלה‫איזו בעיה בדיוק המנה השלישית ‫הזאת נועדה לפתור? ‫אם יש לנו מגיפה של הלא מחוסנים, כפי שפקידי בריאות הציבור ‫הצהירו שוב ושוב ‫מדוע "אדם מחוסן באופן מלא" ‫זקוק למנה שלישית?
הוא ממשיך ותוהה מה הסיבה לזריקות הבוסטר הללו והוא מציין כי ממסמך התדרוך עולה כי הרציונל לבוסטרים ‫הוא חסינות שהולכת ופוחתת, אולם נתון יעילות החיסון הנמוך ביותר ‫שהוזכר הוא 83.7% אז על איזו חסינות פוחתת מדובר? והרי ‫ובחודש שעבר ה-FDA ‫אישר את החיסון של פייזר (Comirnaty) ‫וציין כי היעילות כנגד ‫סימפטומטיות מקורונה היא 91%.
בטוח שמנה שלישית עשויה ‫להעלות את מספרי היעילות, ‫אך כך גם מנה רביעית ומנה חמישית. ‫העניין הוא שמספרי היעילות מהתוכנית ‫השיטתית של שתי מנות כבר גבוהים בהרבה ‫מהרף של 50% שה-FDA קבע ביוני אשתקד ‫עבור חיסון שניתן לאשר אותו. לכן תוהה ד"ר פיטר דושי כי ‫לפני ששוקלים את הרישיון ‫למנה מספר שלוש ‫האם ה-FDA לא צריך לדרוש תחילה הוכחה ‫לכך שהתוכנית השיטתית של שני מינונים ‫כבר אינה עומדת ברף היעילות? כי ‫הסוכנות רק לפני כמה שבועות ‫אמרה כי היא עומדת ברף זה. ו‫אם יעילות החיסון היא כעת מתחת ל-50% ‫בוא נראה את הנתונים כי הם לא הוצגו.
כעת דן ד"ר פיטר דושי בטיחות, הוא מציין כי ‫כאשר החלו דיונים על מנה שלישית ביולי ‫סגן מנהל ה-CDC ‫ד"ר ג'יי באטלר (Jay C. Butler) ‫אמר שזה חיוני לברר אם המנה השלישית ‫הגבירה את תופעות הלוואי,‫ במיוחד את החמורות. אולם ‫למרבה הצער, אנו עדיין בחשיכה. ‫אפליקציית הבוסטר של פייזר ‫מדווחת רק על 329 אנשים ללא נתוני בקרה. והניסוי האקראי מבוקר פלסבו ‫של פייזר שעדיין נערך של בוסטרים ב-10,000 איש משום מה מציין ד"ר פיטר דושי כי הוא לא נידון במסמכי התדרוך. ‫אבל בכל אופן לא סביר שניסוי זה יאפיין באופן משביע רצון את בטיחות הבוסטר. ‫ראשית הניסוי קטן מדי, ‫וההרשמה מוגבלת למשתתפים בריאים. שנית, אנחנו באמת צריכים ‫לדעת עד כמה בטוחים הבוסטרים ‫אצל אנשים שכבר היו להם ‫תגובות רעות למנה 1 או 2. ‫אבל ברור שפחות סביר שאנשים כאלו ‫יתנדבו להשתתף בניסוי הזה, ‫כך שלא יהיו לנו הנתונים לענות על השאלה. אולם יווצר מצב שאם הבוסטר יאושר ‫אנשים כאלה בוודאי יהיו מחוייבים ‫לקבל מנה שלישית.

ד"ר פיטר דושי מסיים בשאלה, ‫בשבוע שעבר שלוש ‫ועדות רישוי רפואיות אמרו: ‫כי הן יכולות לשלול את ‫רישיונותיהם של רופאים, ‫על מתן מידע מוטעה ‫בנוגע לחיסוני הקורונה. ולכן הוא מודאג מההשפעה המצמררת שיש כאן מהצהרה זו. ‫ברור שיש עוד הרבה שהם אינם ידועים ‫והמדע כולו עוסק בבחינת הלא ידוע. הוא מציין כי מספר חברים בוועדה זו ‫מוסמכים על ידי וועדות אלו, ולכן הוא שואל מה ה-FDA עושה בכדי להבטיח שמי שמייעץ לה ‫יוכל לדבר בחופשיות ללא חשש מתגמול?