不用再戳鼻！ 居家唾液PCR快篩

2021年12月7日

面對全球COVID-19疫情，Delta變異株方興未艾，Omicron變異株又來襲！美國的研究顯示，對於防堵病毒擴散而言，檢測的頻率才是重點。因此，隨著新冠病毒不斷演化，篩檢科技也該不斷進化！
全球COVID-19疫情未歇，除了做好邊境管制，將病毒防堵境外，確保能即時切斷進入社區的隱形傳播鏈，成為攻剋病毒的重要關鍵。而如何防堵病毒擴散，專家表示：「檢測的頻率至為關鍵，天天測才真有效！」
▲頻繁檢測、廣泛篩檢，才能揪出新感染個案
近期，美國政府宣布一項高達650億美元的流行病預防計畫，即強調居家檢測的重要性。希望能開發快速、便宜、高準確度，且能因應新興和多種病原體做修正，並能在不同環境使用的檢測方法，以滿足頻繁的診斷檢測。
台灣詹長權教授提到：當新冠病毒的變異株變得更具傳染性，就需要更準確的檢測方法來篩檢可能病例，同時將篩檢對象擴大、篩檢頻率也應更密集，才能即時抓住新感染個案。
詹教授說明：「到目前為止的PCR檢測，大多數需要採集鼻咽或喉咽的樣本，被採樣者會明顯感到不適而卻步，這也是各國政府無法廣泛篩檢、頻繁篩檢來尋找確診病例的主要障礙之一。」
因此，許多先進國家在病毒防堵策略，正朝增加檢測頻率進行，且往唾液篩檢方向進行研發。而台灣，由鴻海科技集團郭台銘投資成立的生技新創公司—富佳生技就研發了「口水機」，向世人展現研發實力。
▲「口水機」的居家版，期望成為防疫小幫手
廖本揚董事長指出：先前曾準確驗出集團工程師染疫的「口水機」（專業版唾液PCR核酸檢測系統-卡爾核酸檢測分析儀器）及SARS-C0V-2試劑組（一次性使用耗材），已於10月獲得台灣緊急使用授權（EUA）資格。
而在2021台灣醫療科技展中，富佳生技更進一步展出可運用於居家檢測的iCareDx唾液PCR核酸檢測篩檢平台，期望能成為新冠肺炎期間，各家戶的健康防疫小幫手。
詹長權教授表示：雖然現在已經普遍開始打疫苗，但篩檢的需求仍然是存在的！對於目前尚無疫苗可注射的孩童族群，是必須要被保護，這時，就需要透過頻繁的檢測來保護這群人的健康。
廖本揚董事長表示：有別於傳統PCR檢測需由醫療專業人員進行，經由「戳鼻子」來取得鼻咽檢體，除了便利性較差，疼痛不適感也較為明顯，不適合頻繁的每日檢測。
▲唾液採檢簡易而無痛，人人都可自行篩檢
iCareDx的居家唾液快速PCR篩檢平台則是運用非侵入性的唾液採樣，操作簡易且無痛，受試者就可自行採集，且各年齡層都能自行操作，無再需要舟車勞頓的赴醫採檢，實現頻繁檢測之目標，並達到阻斷隱形傳播鏈的效果。
使用者只須將生物晶片插入機器中，收集唾液樣本並由機器加熱，接著再倒入緩衝液搖勻，再將樣本注入生物晶片，就能靜待結果出爐，整個過程只需75分鐘，大幅縮短傳統PCR篩檢至少需要4小時以上才能得到篩驗結果。
而測試結果會自動上傳雲端儲存於資料庫中，並傳送至用戶手機中。「不管是小朋友，或是老人家，只要會吐口水，能照著面板指示，都能自行操作這個機台。」
▲居家唾液PCR篩檢平台，研發核心三重點
廖本揚董事長分享，iCareDx的居家唾液快速PCR篩檢平台之所以可以快速、準確的檢測出是否染疫，研發的核心技術有三：
1.檢體前處裡：將成分複雜的唾液，加熱去活性，精準提取所需的唾液液滴。
2.電濕潤技術：生物晶片利用 EWOD 驅動檢體液珠移入 PCR 反應區域，檢體液珠於兩定點溫度區域之間來回快速移動，達到反覆升溫、降溫的效果，短時間內完成核酸擴增的反應。
3.AI人工智能：反應後，檢體落入微型的乾式洋菜膠，執行電泳。再利用 AI 直接判讀電泳結果圖像分析，是否具有病毒特定基因。
廖本揚董事長說：「我們現正在進行臨床試驗，待收案量達到官方規定後，將比照專業版申請緊急使用授權（EUA），希望居家唾液PCR快篩平台可以成為台灣第一台進入家庭、不需專業人力協助的居家篩檢利器。」
▲檢測標的為內部核酸基，變異株來襲也不怕
面對Omicron變異株來襲，居家唾液PCR快篩平台也能維持原有的靈敏度和準確度嗎？他解釋：「變種病毒突變位置是在表面的棘蛋白，而iCareDx的居家唾液快速PCR篩檢平台的標的為內部的核酸基，理論上不影響檢出。」
此外，為因應Omicron變異株的叩關，檢測機台對變種病毒的檢測能力。富佳生技也與南非台商接洽，將免費提供該篩檢平台作為防疫物資，同時與當地醫院合作，希望能於近期內獲得初步的臨床研究成果。
▲從防疫到保健，建構居家健康照護平台
而當未來新冠疫情停歇後，該篩檢平台是否就無用武之地？「我們不僅是開發新冠病毒檢測系統，而是一款居家健康照護平台，只要唾液能找到生物標記的疾病，如呼吸道、腸胃道、口腔等，甚至癌症，都可透過平台檢出。」
詹長權教授指出：隨著越來越精準的口水PCR檢驗的開發上市，因採樣過程的侵入性低，能廣為被民眾接受，如果篩檢方法成本能控制到所有人都能接受，將會是進行社區廣篩和職場普篩來控制疫情的好方法之一。
▲提供抗原檢測價格、PCR檢測的準確度
但目前台灣醫療院所的PCR篩檢的費用需上百美元，相對高昂！如果未來居家唾液快速PCR篩檢平台能順利爭取到EUA，並量產上市，其價格是否具有競爭力，備受關注！
廖本揚董事長回應：當初開發此系統就希望能降低檢測成本，因此，如果居家唾液快速PCR篩檢平台能夠順利量產上市，「我們希望居家篩檢平台套件組的價格，能落在抗原檢測的價位，但，提供的是PCR檢測的準確度。」
具體價格仍需等產品上市後才能底定。但居家就能進行非侵入式PCR篩檢，確實是必須經常篩檢者的一大福音。若未來疫情再起，該技術可應用於社區普篩，將是控制新冠肺炎大流行的一項有用的新工具。

更多其他話題內容：www.healthtodaynyc.com